“孩子不是实验小白鼠”：加拿大最大母婴医院竟违规用儿童做药物实验？！

来源：城市知道温哥华

人总要经历生老病死，而当那些刚刚来到这个世界不久的孩子们被宣判“无药可救”的时候，更令人绝望。

加拿大在2016年，就发生了一起有关“癌症”的严重事件。

Léna N'guyen

当时年仅9岁的Léna N'guyen被诊断出患有脑癌，并且无法通过手术治愈。

她的父母、以及当时为她诊治的医生都对Léna的病情绝望了。

直到加拿大最大的母婴医院——蒙特利尔的Sainte-Justine大学医院——站了出来，表示可以为他们提供一线希望。

Léna的父母像在绝望之际抓住了一根救命稻草一样，尽管在内心深处他们清楚地明白，女儿的癌症已经无法治愈，但还是同意了医院的提议。

那么医院的提议是什么呢？

当时Sainte-Justine大学医院的研究人员正在进行一项研究，将一种名为Decitabine的药物与Genistein（一种大豆化合物）结合起来，作为对抗癌症最后的化疗手段。

这项研究被称为DEC GEN，而9岁的Léna将成为这项研究的第一个实验患者。

然而，Léna却在参与研究的27天后死亡。

尽管医院管理人员表示，Léna的死亡并非由于DEC GEN引起，而是由于她本身已经是癌症晚期患者了——所有参与DEC GEN项目的患者都是癌症晚期患儿。

但Léna的死却牵扯出了一系列令人无法接受的事实。

事实上，在加拿大卫生部开始调查时，已经有1名参与研究的儿童因并发症而退出；4名儿童死亡；还有6名儿童生机渺茫。

当时，加拿大卫生部采取了罕见的措施，立刻暂停了DEC GEN药物实验。

而在调查的过程中，加拿大卫生部发现包括以下几点在内的严重问题：

• Sainte-Justine的研究人员未能报告该药物实验可能带来的严重副作用
• 未向加拿大卫生部申报病人死亡情况
  
• 参与研究的工作人员没有得到充分的培训
• 研究人员给包括Léna在内的三名患者使用了过期药物
  
  

Sainte-Justine研究中心的员工主动在2016年年初向加拿大卫生部报告了问题，他们在信中表示：“医院要求我们不要遵守已有的规则，不要向加拿大卫生部报告”。

其中令人细思极恐的一点是，研究人员对Léna在内的三名患者使用了过期的化疗药物。

Léna的医疗记录中显示，医生要求在药物过期后继续使用

Léna的医疗记录显示，DEC GEN的首席研究员Henrique Bittencourt医生要求工作人员在药物过期后继续对患者使用。

记录中显示，在输液结束前37分钟，Léna使用的药物就已经过期了。

尽管当时Léna似乎没有受到过期药物的影响，但专家表示，过期药物足以威胁配方的完整性，但医院的血液肿瘤科主任Michel Duval医生却表示，24小时内过期的药物对化疗的有效性或毒性都没有影响。

不过作为科学研究员的Léna父母却对这个记录感到不安。训练有素的科研经验告诉他们，为了使研究结果有效，必须要遵循药物使用说明。

蒙特利尔大学公共健康学院的Bryn Williams-Jones教授也表示，药物实验不是儿戏，必须要严格按照要求执行，任何小偏差都可能影响整个实验。

更可怕的是，这项研究此前根本就没有在儿童身上进行过，只对实验用小白鼠及成人使用过，并且没有得出任何显著性结果。

加拿大卫生部很少暂停整个医学研究。自2012年以来，337项医学研究中只有5项被喊停，其中就包括DEC GEN。

加拿大卫生部在宣布暂停DEC GEN时表示，该研究违反了76项“食品药品法”法规，其中包括23项威胁患者健康、安全和权利的严重违规行为。

加拿大卫生部还得出结论：Set-Justine的研究人员在进行药物实验时，尚不明确给儿童使用的实验药物的安全剂量。联邦机构还观察到，服用该药物的儿童身上产生了高于正常频率的副作用。

DEC GEN在进行实验时，还处于第一阶段，即通过实验找寻安全剂量，而并非“治愈”。

尽管医院方表示，患者和家长都是在完全知情的前提下同意进行实验的，但有录音记录证明，研究员Dr.  Yvon Samson在向患者及患者家属介绍这项研究时，说了9次“缓解病情（Remission）”，有误导患者及其家属的倾向。

另外，实验中另一个死去的孩子Guillaume Daraîche，在因白血病死亡前不久发生了严重的真菌感染，而CBC调查后发现，在Guillaume洗澡的医院房间天花板上长满了霉菌。

而这项研究被暂停后，医院也没有及时通知患者家属们。医院表示：“没有必要告诉家人，让他们为此烦恼。”

Léna的家人在事后表示，他们认同“研究总是必要的”，但“正确地进行研究更为重要”。